一、按照风险程度分类医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定  1.第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有

分类目录由国家食品药品监督管理部门依据医疗器械分类规则制定：医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。第一类医疗器械是风险程度