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互联网医院牌照办理流程
第一步:政策解读
认真阅读本地区卫建委的政策文件,结合自身情况比对是否满足相关政策要求
第二步:搭建平台
搭建互联网医院线上平台(可以是网页、公众号、小程序、APP等形式,设置方结合自身需求而定)
第三步:安全认证
将搭建好的互联网医院平台提交至公安部第三研究所准许的第三方评测机构,对其安全性能定级、测评,合格后会颁发“信息系统安全等级保护备案证”。这个过程我们俗称为“三级等保认证”。
《互联网医院管理办法(试行)》文件第十五条明确指出:“互联网医院信息系统按照国家有关法律法规和规定,实施第三级信息安全等级保护”;《 互联网医院基本标准(试行)》第四条第六款要求“信息系统实施第三级信息安全等级保护”。
第三步:提出申请
申请办理互联网医院牌照所需材料清单
独立设置互联网医院
依托实体医疗机构申请独立设置互联网医院,按照以下要求办理:
(一)设置申请
1、提交材料
(1)设置申请书;
(2)设置可行性研究报告;
(3)所依托实体医疗机构的地址;
(4)申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院的协议书;
(5)提供符合《互联网医院基本标准(试行)》(可从国家卫生健康委网站下载)要求的各项佐证材料。
2、行政机关审核:卫生健康行政部门按照有关法律法规、规章和时限对申请材料进行审核,并对其所依托的实体医疗机构进行现场审查。对符合条件的,发给《设置医疗机构批准书》。对不符合条件的,以书面形式通知申请人。
(二)执业登记
1.提交材料
(1)医疗机构申请执业登记注册书;
(2)提供符合《互联网医院基本标准(试行)》要求的各项佐证材料;
(3)与省级互联网医疗服务监管平台对接情况说明(省卫健委信息中心负责);
(4)公安机关核发的信息系统三级安全等级保护备案证明。
2、行政机关审核:卫生健康行政部门按照有关法律法规规章和时限对申请材料进行审核,并在依托的实体医疗机构进行现场审查。对符合条件的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》,对不符合条件的,以书面形式通知申请人。
医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称,按照以下要求办理:
(一)执业登记变更申请
1.申请书(医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意,提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由);
2.与省级互联网医疗服务监管平台对接情况说明(省卫健委信息中心负责);
3.与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书;
4.公安机关核发的信息系统三级安全等级保护备案证明;
5.提供符合《互联网医院基本标准(试行)》要求的各项佐证材料。
(二)行政机关审核:卫生健康行政部门按照有关法律法规、规章和我省医疗机构许可的有关规定和时限对申请材料进行审核,对符合条件的,予以变更登记。对不符合条件的,以书面形式通知申请人。
新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,与医疗机构设置事项同步进行,按照以下要求办理(县级权限新申请设置的医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,由市级卫生健康行政部门在县级卫生健康行政部按照实体医疗机构设置审批程序审核批准后进行,所需提交材料参考医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称内容)。
(一)设置申请
1、提交材料
除医疗机构设置审批需要的材料外还需提交以下材料:
(1)在新申请设置的医疗机构申请书中注明拟将互联网医院作为第二名称,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况;
(2)如与第三方机构合作建立互联网医院信息系统的需提交合作协议书。
2.行政机关审核:卫生健康行政部门按照有关法律法规规章和时限进行审核,对符合条件,批准设置并同意将互联网医院作为第二名称的,发给《设置医疗机构批准书》并注明。对不符合条件的,以书面形式通知申请人。
(二)执业登记
1.提交材料
除医疗机构执业登记所需材料外还需提交以下材料:
(1)与省级互联网医疗服务监管平台对接情况(省卫健委信息中心负责);
(2)提供符合《互联网医院基本标准(试行)》要求的各项佐证材料;
(3)公安机关核发的信息系统三级安全等级保护备案证明。
2.行政机关审核:卫生健康行政部门按照有关法律法规、规章和我省医疗机构许可的有关规定和时限对申请材料进行审核,对符合条件的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》并注明,对不符合条件的,以书面形式通知申请人。
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