首页 > 其他分享 >2024.07.09【读书笔记】|医疗科技创新流程(第二章 创新创造 概念探索与测试案例分析1)

2024.07.09【读书笔记】|医疗科技创新流程(第二章 创新创造 概念探索与测试案例分析1)

时间:2024-07-09 10:26:36浏览次数:33  
标签:2024.07 探索 读书笔记 09 概念 原型 测试 干眼症 Oculeve

案例一:Oculeve - 神经刺激治疗干眼症

背景与挑战

干眼症(Dry Eye Disease, DED)是一种常见的眼部疾病,影响着数百万美国人的生活质量。该病症由泪液不足或蒸发过快引起,导致眼表炎症、疼痛、灼热感、异物感和视力受损。Oculeve团队认识到,尽管市场上有人工泪液等治疗方法,但这些方法往往不能根本解决干眼症的问题。因此,他们探索了一种新的治疗方法——利用神经刺激来增加泪液的自然产生。

概念探索

Oculeve团队由Michael Ackermann领导,他之前在波士顿科学公司(Boston Scientific)有神经刺激设备的研发经验。Ackermann认为,通过刺激控制泪腺的副交感神经,可以激活泪腺,从而增加泪液的分泌。团队首先使用简单的模型和原型来测试这一概念的可行性。

原型开发
  1. 初期原型:团队首先制作了“看起来像”的原型,这些原型使用Play-Doh和纸板来模拟设备的外观和位置,用于向医生展示概念并收集反馈。
  2. 功能原型:随后,团队开发了“工作起来像”的原型,这些原型使用临床刺激器和外周神经刺激电极来模拟神经刺激的过程。这些原型在实验室测试和动物模型上进行了测试,以验证神经刺激对泪液分泌的影响。
用户测试与反馈

Oculeve团队通过与医生和潜在用户的互动,了解他们对设备设计和功能的看法。他们特别关注用户是否愿意接受这种新的治疗方法,并且是否认为它能够有效地解决干眼症的问题。

技术规格与设计要求

通过原型测试和用户反馈,团队逐渐明确了设备的技术规格和设计要求。这些包括设备的尺寸、形状、材料、电池寿命、刺激强度和安全性等。

监管和市场考虑

在开发过程中,Oculeve团队还考虑了监管要求和市场接受度。他们确保设备的设计符合FDA的相关规定,并评估了市场对这种新型治疗方法的潜在需求。

商业模式与策略

Oculeve探索了不同的商业模式,包括直接销售、合作伙伴关系和可能的医疗保险报销策略。他们还考虑了如何通过教育和市场推广来提高医生和患者对这种新治疗方法的认识。

成果与未来

经过一系列的原型测试和用户反馈,Oculeve成功地将他们的概念转化为一种可行的治疗方法。他们的设备最终获得了FDA的批准,并在市场上推出,为干眼症患者提供了一种新的治疗选择。

案例一:Oculeve - 神经刺激治疗干眼症的概念探索步骤总结

步骤描述应用到Oculeve案例
1. 明确探索目标确定需要通过概念探索解决的关键问题或技术挑战。确定是否可以通过神经刺激增加泪液分泌,并评估医生和患者的接受度。
2. 原型设计设计原型以测试和展示概念的关键方面。设计了从简单的“看起来像”原型到更精细的“工作起来像”原型。
3. 用户反馈收集通过用户测试收集反馈,了解用户对原型的初步印象和改进建议。与医生和潜在用户互动,收集对原型设计和功能的看法。
4. 技术规格定义根据反馈和测试结果,定义产品的具体技术规格和设计要求。明确了设备尺寸、形状、材料和用户界面的具体要求。
5. 迭代改进根据用户反馈和测试数据,不断迭代和改进原型。原型经过多次迭代,以提高其功能性和用户接受度。
6. 制造可行性评估评估概念的制造可行性,包括成本、材料和生产过程。考虑了设备的生产成本和制造工艺。
7. 监管合规性考量确保概念探索和原型开发符合监管要求。考虑了FDA的批准流程和相关法规。
8. 商业模式探索探索不同的商业模式和市场策略,以确保产品的市场成功。评估了潜在的定价策略和市场推广方法。
9. 风险评估与管理识别项目相关的风险,并制定相应的风险管理计划。评估了技术风险、市场接受度和监管风险。
10. 最终概念确定基于探索结果,确定最终概念,并准备进入下一阶段的开发。确定了神经刺激治疗干眼症的最终产品概念,并推进到更高级的测试和开发阶段。

通过这些步骤,Oculeve团队能够从概念阶段过渡到开发阶段,最终将他们的治疗方法商业化,为干眼症患者提供了新的治疗选择。这个表格展示了概念探索的关键步骤,以及Oculeve如何将这些步骤应用于他们的产品开发过程中。

案例启示

Oculeve的案例展示了如何通过概念探索和原型开发来解决一个具有挑战性的医疗问题。它强调了与用户紧密合作、不断迭代原型、以及在整个开发过程中考虑监管和市场因素的重要性。通过这种方法,Oculeve能够创新并提供一种新的治疗干眼症的方法,改善了患者的生活质量。

标签:2024.07,探索,读书笔记,09,概念,原型,测试,干眼症,Oculeve
From: https://blog.csdn.net/yangl7/article/details/140287595

相关文章

  • P2964 [USACO09NOV] A Coin Game S (博弈论 dp)
    P2964[USACO09NOV]ACoinGameS博弈论dp(乱取的)两个人都希望自己的价值最大,可以认为他俩是等价的。考虑设计dp状态,设\(f_{i,j}\)表示考虑了前\(i-1\)个,现在的先手\([i,i+j-1]\)个,他之后能得到的最大价值。转移肯定是从\(f_{i+j,k}\)转移过来,并且\(1\lek\le2j\)......
  • P0916VB 触点输入模块
    型号:P0916VB类别:触点输入模块成色:全新,非全新质保:一年P0916VB触点输入模块的工作原理基于触点信号的检测与转换。当外部设备的触点闭合或断开时,会产生相应的电信号变化。触点输入模块通过内部的电路设计,能够检测到这种电信号的变化,并将其转换为控制系......
  • 可视化作品集(09):可视化运维大屏不可或缺。
    可视化大屏在可视化运维上有很多价值,而且应用十分普遍,本文给老铁们分享一下。1.实时监控:可视化大屏可以实时展示系统运行状态、设备状态、生产数据等信息,使运维人员能够及时发现问题并做出相应的处理。2.数据分析:通过可视化大屏展示历史数据、趋势分析等,可以帮助运维......
  • 大数据之路 读书笔记 Day4 数据同步
    回顾:Day3总结了无限客户端的日志采集大数据之路读书笔记Day3Day2总结了浏览器端的日志采集大数据之路读书笔记Day2数据同步阿里数据体系中的数据同步,主要指的是在不同的数据存储系统之间进行数据的传输与更新,以保证数据的一致性和实时性。这个过程通常涉及......
  • P1068 [NOIP2009 普及组] 分数线划定【排序】
    [NOIP2009普及组]分数线划定题目描述世博会志愿者的选拔工作正在A市如火如荼的进行。为了选拔最合适的人才,A市对所有报名的选手进行了笔试,笔试分数达到面试分数线的选手方可进入面试。面试分数线根据计划录取人数的150......
  • P1093 [NOIP2007 普及组] 奖学金【排序】
    [NOIP2007普及组]奖学金题目背景NOIP2007普及组T1题目描述某小学最近得到了一笔赞助,打算拿出其中一部分为学习成绩优秀的前555名学生发奖学金。期末,每个学生都......
  • 轻松解决win7和win10共享打印机出现错误代码0x00000709的办法
    轻松解决win7系统共享打印机错误代码0x00000709的办法轻松解决win10系统共享打印机错误代码0x00000709的办法为了方便用户更方便充分的利用打印机,配置打印机共享功能,开启共享后可以查询到共享的打印机,但是点击选择连接时出现错误代码0x00000709,尝试了各种方法修改注册表等还......
  • Java语言,MySQL数据库;基于springboot的阅读系统 86095(免费领源码)计算机毕业设计项目推
    摘 要从古至今,阅读都是人们学习新技能,新知识的一种方式。随着互联网时代的到来,传统的纸质阅读早已满足不了人们对于阅读的渴望。在这样的大背景下,电子阅读便快速崛起。越来越多的人们喜欢愿意通过这样方式来阅读书籍。基于以上种种,本文设计并实现了书籍阅读系统。目的在于......
  • flask旅游大数据可视化分析推荐系统 毕业设计-附源码10903
    摘 要信息化社会内需要与之针对性的信息获取途径,但是途径的扩展基本上为人们所努力的方向,由于站在的角度存在偏差,人们经常能够获得不同类型信息,这也是技术最为难以攻克的课题。针对旅游大数据可视化分析推荐系统等问题,对旅游大数据可视化分析推荐系统进行研究分析,然后开发......
  • 美食分享交流网站 毕业设计-附源码10913
    摘 要大数据时代下,数据呈爆炸式地增长。为了迎合信息化时代的潮流和信息化安全的要求,利用互联网服务于其他行业,促进生产,已经是成为一种势不可挡的趋势。在美食分享的要求下,开发一款整体式结构的美食分享交流网站,将复杂的系统进行拆分,能够实现对需求的变化快速响应、系统稳......