医疗器械唯一标识UDI的全面实施对企业的信息管理提出了更高要求。企业需要加强UDI信息管理规范，以确保其产品的合规性和质量安全。企业应该建立完善的UDI信息管理体系，包括建立UDI信息数据库、加强产品标识和追溯体系的建设、建立UDI信息保密和安全管理制度等，以满足监管部门对医疗器械流向的要求。
加强UDI信息管理规范有助于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康和安全，同时也有助于企业提高运营效率和降低风险。
那么什么样的管理系统才能加强企业的UDI信息管理规范以满足监管部门的监管要求呢？
他应该是这样的
- 产品信息清单，可以直观的看到企业经营的产品信息
- UDI信息录入、更新、维护功能、同步UDI数据库，可以及时更新和维护医疗器械的UDI信息，保证信息的准确性和完整性
- UDI码查询功能，可以通过UDI码查询医疗器械的基本信息、最小销售单元识别码、生产信息等；
确保实现UDI的追溯、查询功能
除此之外，信息管理与实际生产相融合
- 支持生产指令单的自定义录入
- 根据生产计划/产品型号新增UDI标签打印工单
- 自定义UDI标签模板